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環保許可與稽查・Knowledge

環境用藥標示核准與廣告管理

環境用藥的標示在使用或變更前必須先經環境部核准,廣告則只有持有許可證或執照的業者才能做、且不得逾越登記內容——兩者是產品拿到許可證之後最常踩到的兩條線。

關鍵事實

  • 法據:《環境用藥管理法》第27條(標示須先經核准)、第32條(廣告主體限制)、第33條(廣告內容不得逾越登記);子法《環境用藥標示準則》與《環境用藥廣告管理辦法》
  • 標示應載項目:《環境用藥標示準則》第2條列 14 項:環境用藥字樣、警示圖案或警語、許可證字號、品名、有效成分及含量、性能、劑型及內容量、適用範圍及使用方法、使用及儲藏注意事項、中毒症狀與急救解毒方法、廢容器回收清理方式、廠商名稱地址電話、製造日期及批號、產品有效期限
  • 文字要求:標示以中文為主,必要時得輔以外文;輸入的環境用藥應加註原製造廠的國別、名稱及地址,不能沿用原廠外文標示
  • 廣告方式與應敘明事項:《環境用藥廣告管理辦法》第2條限影視、廣播、看板、網路、刊物、車輛六種方式;第3條要求敘明廠商名稱及許可證字號或執照字號,影視、廣播與電子看板得免敘明字號
  • 廣告無事前核准制:現行廣告不需要申請核准字號、沒有有效期限、不須展延;舊制「環藥廣字」核准字號已廢止,包裝或網頁上寫核准字號反而是錯的
  • 販賣端義務:同法第20條:販賣業與一般環境用藥批發零售業者不得貯存、販賣未加標示的環境用藥,也不得將原包裝拆封販賣
  • 主管機關:標示的核准與變更由環境部化學物質管理署辦理;廣告違規的查處依案件由環境部或地方環保局為之

白話解釋

環境用藥標示核准,是指殺蟲劑、殺菌劑這類環境用藥的包裝標示內容,必須先送環境部核准才能印製使用,改任何一項也要再核准;廣告管理則是規定誰可以替環境用藥打廣告、廣告裡可以講什麼。

它最常跟「許可證」搞混:許可證是產品可不可以製造或輸入的門票,標示核准與廣告規範是拿到門票之後怎麼呈現與怎麼宣傳的規矩,一張許可證不代表包裝上什麼都能寫。另一個常見混淆是把標示核准與廣告核准當成同一件事:標示是事前核准制,廣告沒有事前核准,但有主體與內容的限制,寫了舊制的「核准字號」反而露餡。

你什麼時候會遇到它

品牌方拿到製造或輸入許可證、準備印包裝與上架文案的時候;通路商要在網頁或型錄放殺蟲、殺菌產品資訊的時候;病媒防治業者要在車體、傳單或網站宣傳服務的時候;以及想把殺菌率、除臭、抗菌等宣稱印到包裝上,卻不確定能不能寫的時候。

常見情境與對策

  • 新取得輸入許可證的消毒劑,想直接沿用國外原廠的英文包裝上架——不行。標示須以中文為主並依《環境用藥標示準則》第2條載明 14 項內容,輸入品還要加註原製造廠國別、名稱與地址;標示的使用依《環境用藥管理法》第27條要先經環境部核准,印好再送審幾乎一定重印。
  • 殺菌劑廠商想在包裝與廣告上寫「清潔」「抗菌」字樣——官方函釋對環境衛生用殺菌劑的品名與標示不核定「清潔」字樣,廣告也不應訴求清潔功能;任何宣稱都必須在登記核准的性能範圍內,依第33條不得逾越登記內容、不得虛偽誇張,印刷前先比對許可證登記的性能欄。
  • 超商、量販等只賣一般環境用藥的通路,在網路型錄刊登蚊香與噴霧殺蟲劑——只刊登品名、產品圖案、價格與廠商資料而不涉及效能、使用方式、製法或安全性者,依化學物質管理署問答得不視為廣告;一旦寫到效能或用法,就落入第32條、第33條與廣告管理辦法的拘束,須由持證持照者為之並敘明字號。
  • 品名或廠商地址變更後,倉庫還有一批舊標示的庫存——品名、性能、廠商名稱地址的變更,核准後製造或輸入就要立即使用新標示,不得使用庫存原標示;其他項目的變更,有庫存原標示者得於核准變更後六個月內繼續使用,依據是《環境用藥標示準則》第5條。

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程序怎麼走

  1. 先對照許可證登記內容:把許可證上核准的品名、有效成分含量、性能、適用範圍與使用方法抄下來,標示與文案的每一句話都只能在這個範圍內。
  2. 依 14 項目起草標示:依《環境用藥標示準則》第2條逐項填寫,環境用藥字樣要依類別寫明一般環境衛生用藥、特殊環境衛生用藥或原體,警示圖案與警語依附件,輸入品加註原製造廠資料。
  3. 送環境部核准後再印製:標示連同佐證資料向環境部化學物質管理署申請核准,核准函下來才付印;先印再送是最常見的重印原因。
  4. 廣告逐稿比對登記內容並敘明字號:廣告由持有許可證或執照的業者刊播,六種方式之內,敘明廠商名稱與許可證或執照字號;不寫已廢止的核准字號,不寫逾越登記的效能。
  5. 變更時同步處理標示與庫存:許可證任何登記事項變更,標示依《環境用藥標示準則》第7條檢具資料併同申請;庫存舊標示依第5條判斷能不能用完。

先看清楚

審查端看標示只問一件事:每一項內容是否與許可證登記完全一致。多寫一個性能、少寫一項警語、把有效成分含量寫成區間,都會被要求修正。

廣告端則是從市面回頭查:網頁、電商賣場、傳單上的任何效能描述,都會被拿來與登記內容對照,逾越的部分就是處分依據。塗改或變更有效期間標示,依《環境用藥管理法》第6條屬於偽造環境用藥,後果比一般標示違規重得多。

常見錯誤

  • 包裝文案先印十萬份再送標示核准——登記性能以外的宣稱全部要拿掉,整批重印
  • 輸入品直接貼原廠英文標示——缺中文、缺原製造廠國別名稱地址、缺許可證字號,三項同時不符
  • 在廣告或包裝上寫「環藥廣字第○號」——這是已廢止的舊制,現行廣告無核准字號,寫了反而顯示資訊過時
  • 殺菌劑包裝寫「清潔」或廣告訴求清潔功能——官方函釋不核定此類字樣,屬逾越登記內容
  • 通路網頁為了吸引點閱加上「有效殺死所有害蟲」——一旦涉及效能描述就是廣告,非持證持照者不得為之,且屬虛偽誇張

行動前自查清單

  • 標示 14 項目逐項對照《環境用藥標示準則》第2條填齊,環境用藥字樣依類別寫對
  • 標示內容與許可證登記的品名、成分含量、性能、適用範圍與使用方法完全一致
  • 輸入品已加註原製造廠國別、名稱、地址,文字以中文為主
  • 標示已取得環境部核准函,才送印刷
  • 廣告稿由持證持照業者刊播,敘明廠商名稱與許可證或執照字號,不寫舊制核准字號
  • 廣告與網頁的效能描述沒有超出登記內容,殺菌劑未使用清潔字樣
  • 登記事項變更時,標示變更已併同申請,庫存舊標示依規定判斷能否續用

常見問題

環境用藥標示核准與廣告管理是什麼?

環境用藥的標示在使用或變更前必須先經環境部核准,廣告則只有持有許可證或執照的業者才能做、且不得逾越登記內容——兩者是產品拿到許可證之後最常踩到的兩條線。環境用藥標示核准,是指殺蟲劑、殺菌劑這類環境用藥的包裝標示內容,必須先送環境部核准才能印製使用,改任何一項也要再核准;廣告管理則是規定誰可以替環境用藥打廣告、廣告裡可以講什麼。

它最常跟「許可證」搞混:許可證是產品可不可以製造或輸入的門票,標示核准與廣告規範是拿到門票之後怎麼呈現與怎麼宣傳的規矩,一張許可證不代表包裝上什麼都能寫。另一個常見混淆是把標示核准與廣告核准當成同一件事:標示是事前核准制,廣告沒有事前核准,但有主體與內容的限制,寫了舊制的「核准字號」反而露餡。

什麼時候會遇到環境用藥標示核准與廣告管理?遇到了該怎麼辦?

品牌方拿到製造或輸入許可證、準備印包裝與上架文案的時候;通路商要在網頁或型錄放殺蟲、殺菌產品資訊的時候;病媒防治業者要在車體、傳單或網站宣傳服務的時候;以及想把殺菌率、除臭、抗菌等宣稱印到包裝上,卻不確定能不能寫的時候。

提醒:審查端看標示只問一件事:每一項內容是否與許可證登記完全一致。多寫一個性能、少寫一項警語、把有效成分含量寫成區間,都會被要求修正。廣告端則是從市面回頭查:網頁、電商賣場、傳單上的任何效能描述,都會被拿來與登記內容對照,逾越的部分就是處分依據。

塗改或變更有效期間標示,依《環境用藥管理法》第6條屬於偽造環境用藥,後果比一般標示違規重得多。如需協助,可將文件交由偉騰開發興業免費書面初判(加 LINE「偉騰開發」傳文件即可)。

法源出處

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