環保許可與稽查・Knowledge
生物醫療廢棄物
醫療、檢驗、研究過程產生、列在《有害事業廢棄物認定標準》附表三的廢棄物總稱，底下分基因毒性廢棄物、廢尖銳器具與感染性廢棄物三類。
關鍵事實
- 法源：《有害事業廢棄物認定標準》第 3 條第 3 款與附表三，屬列表的有害事業廢棄物
- 產生者：醫療機構、醫事檢驗所、生物安全第二級以上實驗室、生技與製藥工廠等
- 三大類：基因毒性廢棄物、廢尖銳器具、感染性廢棄物（感染性再分九目）
- 貯存規定：依《事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準》第 8 條，感染性室溫 1 日、冷藏 7 日、冷凍 30 日；廢尖銳器具 1 年
- 容器顏色：熱處理用紅色、滅菌用黃色；最外層標示名稱、事業、日期、重量、清除處理機構與有害標誌
- 明文排除：止血棉球、使用過的個人衛生用品、沾有不可流動分泌物的紗布、尿布、面紙與廁所衛生紙屬一般事業廢棄物
白話解釋
生物醫療廢棄物是一個「傘狀」名詞。醫院、診所、檢驗所、實驗室與製藥廠在醫療、檢驗、研究或製造過程產生的廢棄物，只要列在《有害事業廢棄物認定標準》附表三，就統稱生物醫療廢棄物，依第 3 條第 3 款屬列表的有害事業廢棄物。
傘下有三支：基因毒性廢棄物、廢尖銳器具、感染性廢棄物，各自有不同的容器、貯存與處理要求。實務上大家口中的「醫療廢棄物」多半指感染性廢棄物，但稽查與廢清書看的是整把傘，針頭、化療藥殘留與感染性物品要分開裝、分開算。分類做對，有害量才不會虛增，清運費用與廢清書門檻也跟著合理。
你什麼時候會遇到它
環保局稽查紀錄寫「生物醫療廢棄物貯存不符規定」；清除機構的許可證項目欄出現這個詞，您要確認是否涵蓋自己產出的三類；申請事業廢棄物清理計畫書時，廢棄物種類欄要以附表三的項目填寫；診所開業、醫院擴床、新增檢驗科別或實驗室升級生物安全等級時，被要求重新盤點產出種類。
常見情境與對策
- 診所把所有醫療垃圾都丟進紅色袋，清運費愈來愈高——對照附表三把排除項目改回一般事業廢棄物，針頭等廢尖銳器具另以堅固容器密封，感染性廢棄物才進紅色或黃色容器；分類表貼在治療區。
- 清除機構的許可只寫「感染性廢棄物」，但院內有化療藥殘留——基因毒性廢棄物是傘下另一類，許可證要能涵蓋；不涵蓋就要另找機構或請現有機構確認項目，不能混在感染性廢棄物裡交出去。
- 實驗室升級為生物安全第二級，被問產出是不是生物醫療廢棄物——第二級以上實驗室是附表三明列的產生者，培養物與受污染器材依感染性廢棄物處理，重新盤點種類與產量後檢討廢清書義務。
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程序怎麼走
- 確認身分：對照附表三的產生者類型，確認院所或實驗室是否屬生物醫療廢棄物的產生機構，並依《廢棄物清理法》第 2 條與環境部公告判定事業身分。
- 逐項分類：把每一種產出對到基因毒性、廢尖銳器具或感染性九目之一，排除項目改列一般事業廢棄物，形成院內分類表。
- 配置容器與貯存：依設施標準第 8 條選紅色或黃色容器、堅固針具容器，最外層標示齊備；依第 12 條設置與治療區、廚房及餐廳隔離的貯存設施，控制溫度與天數。
- 委託與聯單：依《廢棄物清理法》第 28 條委託許可涵蓋三類的清除處理機構，運輸依第 18 條冷藏上鎖，每批開聯單並網路申報。
- 檢討廢清書：醫院、洗腎診所、設三個診療科別以上的診所，或有害事業廢棄物月產量平均每日四公斤以上、每年一公噸以上者，依第 31 條營運前檢具事業廢棄物清理計畫書。
先看清楚
「生物醫療廢棄物」與「感染性廢棄物」不是同義詞，前者是整把傘、後者是傘下一支；廢清書的種類欄、清除機構的許可項目與院內分類表三處用詞要一致。排除項目是降低有害量最有效的工具，但排除不等於隨意丟，仍是一般事業廢棄物要依規定清除。貯存天數從放進容器那天起算，不含清運與等待投料的時間。
常見錯誤
- 把生物醫療廢棄物等同感染性廢棄物，化療藥殘留與針頭沒有分開處理
- 清除機構許可只涵蓋其中一類，其他兩類跟著混出去，稽查時院所與機構各罰各的
- 排除項目不敢排，全部當有害處理，有害量虛增導致廢清書門檻被自己拉過線
行動前自查清單
- 院內每一種產出都對到附表三的三類或排除項目，分類表有版本日期
- 清除機構許可證項目涵蓋院所實際產出的每一類
- 容器顏色、最外層標示、貯存溫度與天數紀錄三者一致
- 廢清書的廢棄物種類與院內分類表、聯單申報用詞一致
- 開業、擴床、新增科別或實驗室升級時重新盤點一次
常見問題
生物醫療廢棄物是什麼？
醫療、檢驗、研究過程產生、列在《有害事業廢棄物認定標準》附表三的廢棄物總稱，底下分基因毒性廢棄物、廢尖銳器具與感染性廢棄物三類。生物醫療廢棄物是一個「傘狀」名詞。醫院、診所、檢驗所、實驗室與製藥廠在醫療、檢驗、研究或製造過程產生的廢棄物，只要列在《有害事業廢棄物認定標準》附表三，就統稱生物醫療廢棄物，依第 3 條第 3 款屬列表的有害事業廢棄物。
傘下有三支：基因毒性廢棄物、廢尖銳器具、感染性廢棄物，各自有不同的容器、貯存與處理要求。實務上大家口中的「醫療廢棄物」多半指感染性廢棄物，但稽查與廢清書看的是整把傘，針頭、化療藥殘留與感染性物品要分開裝、分開算。分類做對，有害量才不會虛增，清運費用與廢清書門檻也跟著合理。
什麼時候會遇到生物醫療廢棄物？遇到了該怎麼辦？
環保局稽查紀錄寫「生物醫療廢棄物貯存不符規定」；清除機構的許可證項目欄出現這個詞，您要確認是否涵蓋自己產出的三類；申請事業廢棄物清理計畫書時，廢棄物種類欄要以附表三的項目填寫；診所開業、醫院擴床、新增檢驗科別或實驗室升級生物安全等級時，被要求重新盤點產出種類。
提醒：「生物醫療廢棄物」與「感染性廢棄物」不是同義詞，前者是整把傘、後者是傘下一支；廢清書的種類欄、清除機構的許可項目與院內分類表三處用詞要一致。
排除項目是降低有害量最有效的工具，但排除不等於隨意丟，仍是一般事業廢棄物要依規定清除。貯存天數從放進容器那天起算，不含清運與等待投料的時間。如需協助，可將文件交由偉騰開發興業免費書面初判（加 LINE「偉騰開發」傳文件即可）。
法源出處
對應的偉騰服務
相關名詞
- 感染性事業廢棄物（醫療廢棄物）:醫療機構等在醫療、檢驗過程產生、列入《有害事業廢棄物認定標準》附表三的生物醫療廢棄物，貯存有溫度與天數上限。
- 廢尖銳器具:生物醫療廢棄物三大類之一，指針頭、手術刀、載玻片等會刺穿皮膚的醫療廢棄物，須單獨以不易穿透的堅固容器密封貯存，期限一年。
- 有害事業廢棄物（認定標準與貯存清除規範）:《廢棄物清理法》第2條切出的事業廢棄物子類，依認定標準三層判定；貯存以一年為限，清除須六聯單與有害許可機構。
- 事業廢棄物聯單與網路申報（妥善處理紀錄文件）:依《廢棄物清理法》第31條，列管事業每筆廢棄物出廠前上網申報、事後確認聯單並保存三年，是證明妥善處理的紀錄文件。
- 廢清書（事業廢棄物清理計畫書）:指定事業開工前必須經核准的廢棄物總帳——種類、數量、貯存、清除、處理與流向，一本交代完才能營運。
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