化學物質登錄代辦：新化學物質登錄・既有化學物質・關注化學物質許可
定義:化學物質登錄是製造或輸入新化學物質或達量既有化學物質前，向化學物質管理署申請核准的程序。
新化學物質進口前九十日，登錄就要送出去
製造或輸入新化學物質要在九十日前向環境部化學物質管理署申請登錄並取得核准，既有化學物質達一定數量也要登錄，未取得核准就進口有重罰。偉騰開發興業由前臺東縣環境保護局局長帶隊，從清冊比對、級距判定到資料整備與保密申請一次做完，全台各縣市受理。
重點速覽
偉騰開發興業有限公司（前臺東縣環境保護局局長謝清泉主持，統一編號 90801410）承辦全台 22 縣市(含離島),各縣市均有配合團隊就近現勘與送件的化學物質登錄與關注化學物質運作許可統包，全台各縣市均可受理，先以文件與現況照片做免費書面初判，帶著初判結果約時間細談。
- 服務項目
- 化學物質登錄與關注化學物質運作許可統包:
- 既有化學物質清冊比對
- 成分拆解判定
- 新化學物質標準登錄
- 簡易登錄
- 少量登錄
- 既有化學物質第一階段登錄
- 指定名單標準登錄
- 低關注聚合物事前審定
- 承辦公司
- 偉騰開發興業有限公司(偉騰、偉騰開發;前臺東縣環境保護局局長謝清泉主持)
- 服務範圍
- 全台 22 縣市(含離島),各縣市均有配合團隊就近現勘與送件
- 法規依據
- 《毒性及關注化學物質管理法》第30條至第34條
- 第69條（登錄義務、附款、共同登錄、資料公開與保密）
- 《毒性及關注化學物質管理法》第56條
- 第64條（未登錄、未申報與違反附款罰則、改善期限）
- 《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》（類別級距、不適用情形、審查期間、展延、申報、保密）
- 《職業安全衛生法》第13條與《新化學物質登記管理辦法》（勞動部新化學物質登記與單一窗口）
- 環境部公告指定應完成既有化學物質標準登錄之名單
- 數量級距及期限
- 應備文件
- 物質名稱
- 安全資料表與成分資訊
- 預估每年製造或輸入數量與用途
- 既有測試報告或原廠技術資料
- 公司登記或工廠登記證明
- 代理人委任書（國外業者委任時）
- 常見退件與誤判
- 先進口再補登錄;把登錄當成毒化物許可證;混合物整體免登錄就不看成分
- 諮詢方式
- 加 LINE「偉騰開發」傳地號、公文或現況照片，先做免費書面初判，初判後再約時間細談。
《毒性及關注化學物質管理法》第30條把化學物質登錄定為一般性資料義務：製造或輸入新化學物質者應於製造或輸入九十日前申請登錄，製造或輸入既有化學物質達一定數量者應於規定期限內登錄，都要取得核准後才能製造或輸入。
登錄不是毒化物許可證，已登錄物質除經公告為毒性或關注化學物質外，運作依其他目的事業主管機關法規辦理。
《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》把類別與時程寫清楚：新化學物質依預估每年製造或輸入量分標準登錄（一公噸以上）、簡易登錄（一百公斤以上未滿一公噸）、少量登錄（未滿一百公斤），審查期間分別為四十五、十四、七個工作日；既有化學物質年量達一百公斤以上者於事實發生之日起六個月內申請第一階段登錄，被環境部指定名單者再依級距與期限完成標準登錄。
核准登錄有效期間五年，每年四月一日至九月三十日申報前一年數量。
偉騰的做法是三段式：
- 先拆成分比對既有化學物質清冊並排除辦法第4條不適用情形，判定新或既有與登錄類別；
- 再依附表項目整備登錄人與物質資訊、危害及暴露評估資訊，國外原廠不願交配方時由代理人登錄並就物質辨識、製造輸入與用途資訊申請保密；
- 最後處理勞動部依職業安全衛生法第13條的新化學物質登記單一窗口，以及核准後的年度申報、展延與變更。
LINE 諮詢
把化學物質登錄的資料傳過來，先免費書面初判。
- 傳什麼
- 地號或地籍謄本手機拍照即可
- 現場照片或位置圖看得出現況就好
- 公文、裁處書或既有文件若有
- 多久回
- 週一至週五 09:00–18:00 依序回覆；LINE 全天可傳資料
- 下一步
- 免費書面初判
- 約時間細談
- 委任代辦
先傳資料做初判，需要時再約時間細談
服務重點
- 先問是新還是既有：列在既有化學物質清冊的是既有化學物質，其餘是新化學物質，兩者的義務完全不同：新物質要在製造或輸入九十日前登錄並取得核准；既有物質年量達一百公斤以上者依辦法第15條於六個月內辦第一階段登錄，列入環境部指定名單者依第16條完成標準登錄。混合物本身不登錄，但依第4條其中個別成分要逐一判斷。
- 級距決定資料量與時間：依辦法第5條新化學物質以預估年量分標準、簡易、少量三類，資料項目依附表三至附表六遞減，審查期間依第25條為四十五、十四、七個工作日；屬致癌、生殖細胞致突變性或生殖毒性物質第一級者，依第7條可能被要求改依標準登錄項目提供資料。年量估錯，不只類別錯，供貨日期也會錯。
- 審查端看資料一致性：環境部化學物質管理署審查時核對物質辨識是否確為新物質而非既有物質異名、年量預估依據、危害與暴露評估是否與用途情境一致，依第26條補正期限三十個工作日、通知補正以二次為限，逾期或二次補正後仍不完成即駁回。送件前把這三項寫成可對照的說明，是一次核准的關鍵。
- 保密與共同登錄是解方：國外原廠視配方為工商機密時，可依辦法第2條委任具中華民國國籍的自然人或依法設立的法人擔任代理人直接登錄，並依第20條就登錄人、物質辨識、製造輸入與用途資訊申請保密，核准保密五年並得延長；同一物質先後登錄者依《毒性及關注化學物質管理法》第32條得協議共用資料、分攤費用，不必重複測試。
- 登錄後才是長期義務：核准登錄有效期間五年，依辦法第13條展延應於屆滿前六個月起算之三個月內申請；第24條每年四月一日至九月三十日申報前一年製造及輸入數量；第27條資料變更三十個工作日內、負責人變更六十個工作日內辦理；第23條販賣或轉讓時應提供安全使用資訊與核准登錄標誌。未申報依第56條第2項處罰。
速查表
| 主管機關 | 環境部為中央主管機關，公告既有化學物質標準登錄指定名單；登錄審查與年度申報由環境部化學物質管理署辦理；勞動部新化學物質登記採單一窗口。 |
|---|---|
| 法規依據 | 《毒性及關注化學物質管理法》第30條至第34條；《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》；《職業安全衛生法》第13條（勞動部登記）。 |
| 誰要辦 | 製造或輸入新化學物質者於90日前登錄取得核准（毒管法第30條）；既有化學物質年量達100公斤者6個月內第一階段登錄（辦法第15條）。 |
| 受理窗口與層級 | 向環境部化學物質管理署申請登錄；國外業者可委任具中華民國國籍的自然人或依法設立的法人為代理人直接登錄；完成環境部登錄者免再向勞動部登記。 |
| 審查期限 | 少量登錄七個工作日、簡易登錄十四個工作日、標準登錄四十五個工作日，既有化學物質標準登錄九十個工作日；補正三十個工作日、以二次為限且不計入。 |
| 有效期與展延 | 核准登錄有效期間五年，展延應於屆滿前六個月起算之三個月內申請；每年四月一日至九月三十日申報前一年製造及輸入數量；保密核准五年並得延長。 |
| 應備文件 | 物質名稱、安全資料表與成分資訊；預估每年製造或輸入數量與用途；既有測試報告或原廠資料；公司或工廠登記證明；國外業者委任時的代理人委任書。 |
| 規費依據 | 依《毒性及關注化學物質管理法》與規費收費標準繳納登錄費用；同一物質先後登錄者依第32條得協議共用資料並分攤費用。 |
| 線上系統或表單 | 化學物質登錄平臺2.0線上登錄；登錄人判斷、登錄類型與作業細則見平臺說明頁；資料項目依辦法附表三至附表六隨類別遞減（第6條）。 |
| 最常見退件原因 | 申請物質實為既有化學物質的異名或別名；預估年量與登錄類別不對應；危害及暴露評估資訊與申報用途不一致；逾補正期限或二次補正後仍不完備即駁回。 |
| 前置與後續許可 | 前置為成分拆解比對既有化學物質清冊並排除第4條不適用情形；登錄非毒化物許可證，經公告為毒性或關注化學物質者另受許可、登記、核可制度規範。 |
| 偉騰承辦範圍 | 成分拆解與清冊比對、登錄類別判定書、標準簡易少量登錄資料整備、代理人委任與保密申請、共同登錄協調、送件與補正回應、年度申報與展延變更。 |
辦理流程與時程
- 成分拆解與清冊比對
- 登錄類別與時程判定
- 資料整備與保密申請
- 送件審查與補正回應
- 核准登錄碼與附款遵循
- 年度申報與展延變更
法規依據(條號)
| 法規 | 條號 | 重點 |
|---|---|---|
| 毒性及關注化學物質管理法 | 第30條、第31條、第32條、第33條 | 製造或輸入達一定數量既有化學物質者依期限登錄，新化學物質於製造或輸入 90 日前登錄，核准後始得製造輸入；核准得附附款；登錄得協議共同為之並共用資料；登錄資料供評估篩選毒化物。 |
| 新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法 | 第4條、第5條、第6條、第7條、第12條、第13條、第15條、第24條、第25條、第26條 | 天然物質等不適用；依年量分標準（1 公噸以上）、簡易（100 公斤以上未滿 1 公噸）、少量（未滿 100 公斤）登錄；核准效期 5 年、屆滿 6 個月前起算 3 個月內展延；既有化學物質年量達 100 公斤者 6 個月內第一階段登錄；每年 4 月 1 日至 9 月 30 日申報前一年數量；補正 30 個工作日以 2 次為限。 |
登錄人、登錄類型與時點
| 情形 | 類型與門檻 | 時點 | 法源 |
|---|---|---|---|
| 新化學物質 年量 1 公噸以上 | 標準登錄；資料依附表三、附表四，數量級距依附表二 | 製造或輸入 90 日前申請，核准後始得製造輸入 | 毒管法第 30 條；辦法第 5 條、第 6 條 |
| 新化學物質 年量 100 公斤以上未滿 1 公噸 | 簡易登錄；資料依附表五 | 同上 | 辦法第 5 條、第 6 條 |
| 新化學物質 年量未滿 100 公斤 | 少量登錄；資料依附表六 | 同上 | 辦法第 5 條、第 6 條 |
| 致癌、生殖細胞致突變或生殖毒性物質 | 申請簡易或少量登錄者，環境部得要求依標準登錄項目登錄 | 同上 | 辦法第 7 條 |
| 既有化學物質 年量 100 公斤以上 | 第一階段登錄，依附表七項目；環境部另分期指定應完成標準登錄之名單與期限 | 事實發生之日起 6 個月內；屆期未取得核准不得製造輸入 | 辦法第 15 條、第 16 條 |
| 不適用 | 天然物質、伴隨試車用機械或設備之化學物質、反應槽或製程中不可分離之中間產物、涉及國家安全或國防需要者等 | 無登錄義務，仍受其他化學品法規拘束 | 辦法第 4 條 |
資料來源:毒性及關注化學物質管理法第 30 條 law.moj.gov.tw 4 條至第 7 條、第 15 條、第 16 條 law.moj.gov.tw tcscachemreg.moenv.gov.tw
登錄後的法定期限
| 事項 | 期限 | 法源 |
|---|---|---|
| 審查期間 | 少量登錄、低關注聚合物事前審定與少量登錄、既有第一階段登錄、保密或展延自收件日起 7 個工作日；簡易登錄與納入既有清冊 14 個工作日；新化學物質標準登錄 45 個工作日；既有化學物質標準登錄 90 個工作日；補正期間不計入 | 辦法第 25 條 |
| 補正 | 通知送達之日起 30 個工作日內提出，補正通知以 2 次為限 | 辦法第 26 條 |
| 核准登錄效期 | 新化學物質核准登錄有效期間 5 年；先後共同登錄者效期與先申請者一致 | 辦法第 12 條 |
| 展延 | 自有效期間屆滿 6 個月前起算 3 個月之期間內申請，並提交預估次年製造或輸入數量 | 辦法第 13 條 |
| 納入既有清冊 | 標準登錄滿 5 年、低關注聚合物少量登錄滿 5 年或經公告為毒化物等，得納入既有化學物質清冊 | 辦法第 14 條 |
| 年度申報 | 核准登錄後之次年起，每年 4 月 1 日至 9 月 30 日依附表十申報前一年製造及輸入數量 | 辦法第 24 條 |
| 資料保密 | 核准保密期間 5 年；登錄後始申請保密者同核准登錄有效期間 | 辦法第 21 條 |
| 共同登錄 | 得協議共同或先後登錄並共用資料，無法協議分攤費用者得由環境部酌定平均分攤 | 毒管法第 32 條 |
資料來源:新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法第 12 條至第 14 條、第 21 條、第 24 條至第 26 條 law.moj.gov.tw 32 條 law.moj.gov.tw
官方書表、申辦入口與法規
- 官方說明:環境部 化學物質登錄平臺 2.0 登錄人及登錄物質判斷(環境部化學物質管理署)
- 官方說明:環境部 化學物質登錄平臺 2.0 化學物質登錄類型與資訊(環境部化學物質管理署)
- 官方說明:環境部 化學物質登錄平臺 2.0 登錄作業其他細則(環境部化學物質管理署)
- 官方說明:環境部化學物質管理署 化學物質登錄制度介紹(環境部化學物質管理署)
- 法規條文:新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法（全國法規資料庫）(法務部全國法規資料庫)
- 法規條文:毒性及關注化學物質管理法（全國法規資料庫，第 30 條至第 33 條）(法務部全國法規資料庫)
費用怎麼組成
費用分三塊：登錄費依毒性及關注化學物質管理法授權之收費標準繳納，同一物質先後登錄者依第 32 條得協議共用資料並分攤費用；標準登錄所需的物化、毒理與生態毒理測試由試驗機構依項目報價，是主要成本；本所成分拆解與清冊比對、登錄類別判定、資料整備、代理人委任、送件補正與年度申報服務費於免費書面初判後依物質數與類別報價。
審查端觀點
- 環境部化學物質管理署審查登錄案時先確認三件事：申請的物質是否確為新化學物質而非既有物質的異名或別名、預估年量與登錄類別是否對應、危害及暴露評估資訊是否與申報用途一致。依《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》第9條，審查認其毒性有符合毒性化學物質定義之虞者會在核准時附加附款，要求提供危害資訊、定期申報或限制運作，附款是核准的一部分而不是建議。
- 補正是最常拖慢時程的環節：依第26條補正期限三十個工作日、通知補正以二次為限，補正後審查期間重新起算，逾期或二次仍不合即駁回。審查端要的是資料之間互相支持，例如物質辨識資訊、用途、年量與暴露情境要能對得上；把資料一致性當成送件前的自檢項目，比事後補正省下數週。
常見錯誤與退件原因
- 先進口再補登錄——依《毒性及關注化學物質管理法》第30條新化學物質須於製造或輸入九十日前申請並取得核准，未核准即輸入依第56條第1項處新臺幣二十萬元以上二百萬元以下罰鍰
- 把登錄當成毒化物許可證——登錄是一般性資料義務，毒性化學物質的許可、登記、核可是另一套制度，兩者可能同時適用
- 混合物整體免登錄就不看成分——依辦法第4條混合物本身不適用，但個別化學物質成分仍須逐一比對清冊
- 拿到登錄碼就結案——每年四月一日至九月三十日要申報前一年數量，五年到期要展延，未申報依第56條第2項處三萬元以上三十萬元以下罰鍰
- 把勞動部登記與環境部登錄各送一次——兩部會採單一窗口，依勞動部職業安全衛生署公告完成環境部登錄者免再向勞動部登記
常見痛點
- 客戶指定的新配方三個月後要供貨，我才聽說要先登錄九十日
- 原廠不肯給完整成分，我連該登錄什麼都不知道
- 既有溶劑用量今年增加，不知道有沒有跨過一百公斤要登錄
- 收到化學物質管理署補正通知，看不懂要補什麼
- 勞動部和環境部都說要登，不知道是不是要跑兩次
交付項目
- 清冊比對表與登錄類別判定書
- 登錄資料包（附表項目）
- 保密申請文件與代理人委任文件
- 核准登錄碼與附款遵循清單
- 年度申報、展延與變更行事曆
建議準備文件
- 物質名稱、安全資料表與成分資訊
- 預估每年製造或輸入數量與用途
- 既有測試報告或原廠技術資料
- 公司登記或工廠登記證明
- 代理人委任書（國外業者委任時）
法規依據
- 《毒性及關注化學物質管理法》第30條至第34條、第69條（登錄義務、附款、共同登錄、資料公開與保密）
- 《毒性及關注化學物質管理法》第56條、第64條（未登錄、未申報與違反附款罰則、改善期限）
- 《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》（類別級距、不適用情形、審查期間、展延、申報、保密）
- 《職業安全衛生法》第13條與《新化學物質登記管理辦法》（勞動部新化學物質登記與單一窗口）
- 環境部公告指定應完成既有化學物質標準登錄之名單、數量級距及期限
細項業務全覽
- 既有化學物質清冊比對
- 成分拆解判定
- 新化學物質標準登錄
- 簡易登錄
- 少量登錄
- 既有化學物質第一階段登錄
- 指定名單標準登錄
- 低關注聚合物事前審定
- 代理人登錄
- 保密申請與延長
- 共同登錄協議
- 年度申報與展延變更
官方參考資料
全台在地辦理
- 台北化學物質登錄代辦
- 新北化學物質登錄代辦
- 桃園化學物質登錄代辦
- 新竹化學物質登錄代辦
- 苗栗化學物質登錄代辦
- 台中化學物質登錄代辦
- 彰化化學物質登錄代辦
- 南投化學物質登錄代辦
- 雲林化學物質登錄代辦
- 嘉義化學物質登錄代辦
- 台南化學物質登錄代辦
- 高雄化學物質登錄代辦
- 屏東化學物質登錄代辦
- 宜蘭化學物質登錄代辦
- 基隆化學物質登錄代辦
- 花蓮化學物質登錄代辦
- 台東化學物質登錄代辦
- 澎湖金馬化學物質登錄代辦
常見問題
化學物質登錄要多久？可以邊登錄邊進口嗎？
不能。
依《毒性及關注化學物質管理法》第30條，新化學物質應於製造或輸入九十日前申請登錄並取得核准後才能進口；依《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》第25條，少量登錄七個工作日、簡易登錄十四個工作日、標準登錄四十五個工作日、既有化學物質標準登錄九十個工作日，補正期間不計入且以二次為限。
年量一公噸以上的新物質從資料整備到能進口，至少要抓三到四個月。
既有化學物質也要登錄嗎？
要看數量。
依辦法第15條，製造或輸入既有化學物質年數量達一百公斤以上者應於事實發生之日起六個月內申請第一階段登錄並取得第一階段登錄碼，屆期未取得核准不得製造或輸入；被環境部依第16條分期指定名單者，還要依附表的數量級距與期限完成標準登錄。
年量未達一百公斤者得自願申請。
我的產品是混合物，也要登錄嗎？
混合物本身依辦法第4條不適用，但其中的個別化學物質成分要逐一比對既有化學物質清冊判斷是新或既有；天然物質、成品、無商業用途的副產物與雜質、海關監管化學物質也不適用。農藥、藥物、化粧品、食品添加物、環境用藥與毒性及關注化學物質等依其他法律管理者不適用，但作為其原料製造或輸入的化學物質仍要登錄。
沒登錄就進口會怎樣？
依《毒性及關注化學物質管理法》第56條，未取得登錄核准而製造或輸入新化學物質者處新臺幣二十萬元以上二百萬元以下罰鍰；既有化學物質未登錄或未申報者處三萬元以上三十萬元以下；違反核准附款者處十萬元以上五十萬元以下。
均限期改善，屆期未改善得按次處罰，經二次限期改善未完成得令停工、停業或退運出口，改善期間依第64條原則不得超過三十日。
化學物質登錄代辦費用怎麼算？
了解物質數量、登錄類別、原廠資料狀況與是否需要保密或共同登錄後個別說明，不公開於網站。少量登錄與標準登錄的資料量差距很大，需要委託測試補資料或協調國外原廠時投入更多，統一牌價會失真；環境部依收費標準收取的登錄費用另計，我們會在初判時列出整體項目。
勞動部的新化學物質登記要另外辦嗎？
多數情形不用。
勞動部依《職業安全衛生法》第13條另有新化學物質登記制度，用語是「登記」而非「登錄」，但兩部會採單一窗口，依勞動部職業安全衛生署公告，完成環境部登錄者免再向勞動部登記；資料效期與級距在兩套制度略有差異，我們會在登錄時一併確認，避免漏掉勞動部端的義務。
新化學物質年量多少以上要標準登錄，簡易與少量登錄怎麼分？
依《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》第5條，新化學物質以預估每年製造或輸入量分三類：一公噸以上辦標準登錄、一百公斤以上未滿一公噸辦簡易登錄、未滿一百公斤辦少量登錄，審查期間依第25條分別為四十五、十四、七個工作日。
屬致癌、生殖細胞致突變性或生殖毒性物質第一級者，依第7條可能被要求改依標準登錄項目提供資料。年量估錯不只類別錯，供貨日期也會跟著錯，偉騰在化學物質登錄送件前先用進口計畫釘住年量與級距，再整備對應附表。
辦化學物質登錄要準備哪些文件，原廠資料要給到什麼程度？
送件前要備齊五類資料：物質名稱、安全資料表與成分資訊；預估每年製造或輸入數量與用途；既有測試報告或原廠技術資料；公司登記或工廠登記證明；國外業者委任時另附代理人委任書。
登錄資料包依《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》附表項目整備登錄人與物質資訊、危害及暴露評估資訊；原廠至少要提供足以辨識物質、判定新或既有的成分資訊，配方視為機密時可改由代理人登錄並申請保密。
偉騰先出清冊比對表與登錄類別判定書，再依附表逐項整備資料包。
收到化學物質管理署的補正通知，要在多久內補、幾次會被駁回？
依《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》第26條，補正期限為三十個工作日，通知補正以二次為限，補正後審查期間重新起算，逾期或二次補正後仍不完成即駁回。
環境部化學物質管理署最常要求補正的是三件事：物質是否確為新化學物質而非既有物質的異名、預估年量與登錄類別是否對應、危害及暴露評估資訊是否與申報用途一致，資料之間要能互相支持。偉騰接手化學物質登錄補正時，先逐點對照審查意見寫成可核對的說明再送件，目標是一次補齊，不讓供貨期限被補正輪數拖過。
化學物質登錄核准後有效期多久，每年還要申報什麼？
核准登錄有效期間五年，依《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》第13條，展延應於屆滿前六個月起算之三個月內申請；第24條規定每年四月一日至九月三十日申報前一年製造及輸入數量，未申報依《毒性及關注化學物質管理法》第56條第2項處罰。
第27條資料變更應於三十個工作日內、負責人變更六十個工作日內辦理；第23條販賣或轉讓時應提供安全使用資訊與核准登錄標誌。偉騰交付核准登錄碼與附款遵循清單，並建立申報、展延與變更行事曆，長期義務不漏拍。
國外原廠不肯給配方，化學物質登錄能請代理人保密登錄嗎？
可以。
依《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》第2條，國外業者得委任具中華民國國籍的自然人或依法設立的法人擔任代理人直接登錄；依第20條可就登錄人、物質辨識、製造輸入與用途資訊申請保密，核准保密五年並得延長，配方可以不經進口商之手。
同一物質已有人先登錄時，依《毒性及關注化學物質管理法》第32條得協議共用資料、分攤費用，不必重複測試。偉騰承接代理人委任與保密申請文件，並協調共同登錄協議，讓原廠守住機密、進口商也拿得到核准登錄碼。
請問新化學物質如何登錄?
依毒性及關注化學物質管理法第 30 條，製造或輸入新化學物質者應於製造或輸入 90 日前向環境部申請登錄，經核准後才能製造或輸入。步驟：一、確認是否為新化學物質：先在化學物質登錄平臺比對既有化學物質清冊，並排除登錄辦法第 4 條不適用情形（天然物質、試車附隨物質、製程中間產物等）。
二、依預估年量選類型：1 公噸以上標準登錄、100 公斤以上未滿 1 公噸簡易登錄、未滿 100 公斤少量登錄（辦法第 5 條），資料項目依附表三至附表六（第 6 條）；致癌、致突變或生殖毒性物質可能被要求改依標準登錄（第 7 條）。
三、在登錄平臺線上送件，審查期間依第 25 條類別計算，補正 30 個工作日內、以 2 次為限（第 26 條）。四、核准後效期 5 年（第 12 條），次年起每年 4 月 1 日至 9 月 30 日申報前一年數量（第 24 條），屆滿 6 個月前起算 3 個月內展延（第 13 條）。國外業者可委任代理人登錄。
新化學物質登記不適用有哪些？
新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法第 4 條列出不適用本辦法的物質或物品，包含：天然物質；伴隨試車用機械或設備之化學物質；在反應槽或製程中正進行化學反應、不可分離之中間產物；涉及國家安全或國防需要者；以及該條其他各款所列情形（全文以條文為準）。
要注意兩點：一、「不適用登錄辦法」不等於不受管制，若物質已公告為毒性或關注化學物質，仍依毒管法的許可、登記、核可制度辦理；二、混合物本身不登錄，但其中每一種未列於既有清冊的成分都要各自判斷是否為新化學物質，成分拆解與清冊比對是判定的第一步，化學物質登錄平臺的「登錄人及登錄物質判斷」頁提供判斷流程。
低關注聚合物另有事前審定與少量登錄的簡化路徑。
請問化學物質登錄辦法是如何規定的?
新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法是毒性及關注化學物質管理法第 30 條的授權辦法，架構分五塊。一、範圍：第 4 條不適用情形。
二、新化學物質：第 5 條依年量分標準、簡易、少量三類，第 6 條規定各類資料項目與附表，第 7 條對致癌、致突變、生殖毒性物質得要求標準登錄，第 12 條核准效期 5 年，第 13 條展延時點，第 14 條滿 5 年納入既有清冊。
三、既有化學物質：第 15 條年量達 100 公斤者 6 個月內第一階段登錄，第 16 條由環境部分期指定標準登錄名單與期限，第 18 條核發標準登錄完成碼。
四、程序：第 25 條審查期間依類別分別計算，第 26 條補正 30 個工作日、2 次為限，第 21 條保密期間 5 年。五、持續義務：第 24 條每年 4 月 1 日至 9 月 30 日申報前一年製造及輸入數量。母法第 32 條允許協議共同登錄並共用資料。
化學物質登錄後每年還要申報嗎？
要。
新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法第 24 條規定，經核准登錄的新化學物質及既有化學物質，登錄人應於核准登錄後的次年起，每年 4 月 1 日至 9 月 30 日依附表十申報前一年製造及輸入的數量資料。
這與毒性及關注化學物質管理法第 33 條相連：登錄與申報資料供環境部評估、篩選及公告毒性或關注化學物質，也供目的事業主管機關管理。
另外還有三個持續義務：核准登錄效期 5 年，屆滿 6 個月前起算 3 個月內申請展延並提交預估次年數量（第 12 條、第 13 條）；環境部依第 31 條於核准時或核准後附加附款，可能要求提供危害資訊、更新報告或定期申報運作情形；數量跨越類別門檻時（例如少量登錄年量升至 100 公斤以上），應改依較高類別登錄。
漏申報或超量製造輸入是稽查時最常見的缺失。