賣的是美，管的是醫——彩片的法律身分課。
電商最常見的醫材誤區：把列管醫材當一般美妝品賣。這個案子的重點是「補位的速度」——許可、人員、網售規範三線並進，把下架的營收黑洞壓到最短。
重點速覽
偉騰開發興業有限公司（前臺東縣環境保護局局長謝清泉主持，統一編號 90801410）承辦全台各縣市的藥事與醫材業許可，全台各縣市均可受理，先以文件與現況照片做免費書面初判，帶著初判結果約時間細談。
- 服務項目
- 藥事與醫材業許可:
- 藥局執照申請
- 藥師執業登記
- 西藥販賣業許可
- 中藥販賣業務
- 醫療器材商許可執照
- 醫療器材販售登錄
- 化粧品產品登錄
- 化粧品工廠設立
- 承辦公司
- 偉騰開發興業有限公司(偉騰、偉騰開發;前臺東縣環境保護局局長謝清泉主持)
- 服務範圍
- 全台各縣市
- 相關地區
- 全台 22 縣市(含離島),各縣市均有配合團隊就近現勘與送件
- 法規依據
- 《藥事法》
- 《醫療器材管理法》
- 《化粧品衛生安全管理法》
- 《藥局設置作業注意事項》
- 《醫療器材分類分級管理辦法》
- 應備文件
- 營業項目與商品清單
- 預定場所地址與平面現況
- 專業人員證書（如已有）
- 商品標籤或賣場頁面（既有業者）
- 諮詢方式
- 加 LINE「偉騰開發」傳地號、公文或現況照片，先做免費書面初判，初判後再約時間細談。
案件背景
新竹美妝電商經營彩妝與飾品多年，引進彩色隱形眼鏡半年即衝出亮眼業績，彩片一路做到營收要角——問題在於彩片是《醫療器材管理法》列管的醫療器材，法律身分從來不是美妝品。
一紙檢舉戳破錯置：無醫療器材商許可販售列管醫材，平台強制下架、裁罰通知接踵而至，停售一天就是一天的營收黑洞。補課清單同時攤開三份：許可從零申請、技術人員從零到職、網售分級與標示義務整頁改造；三件事互為前提又各有時程，裁罰程序的期限在旁倒數，考驗的是補位的速度與順序。
下架危機的三線壓力
- 醫療器材商許可從零申請，營業處所條件先補齊才有送件的地基
- 技術人員是許可案的人之要件——人未到職證下不來，證未核發平台不恢復上架，環環互為前提
- 隱形眼鏡的網路販售有分級規範與標示義務，賣場頁面連同實體據點資訊全需改造
- 裁罰程序的陳述意見期限與許可申請時程互相賽跑，彩片停售每一天都在擴大營收缺口
LINE 諮詢
把藥局開設的資料傳過來，先免費書面初判。
- 傳什麼
- 地號或地籍謄本手機拍照即可
- 現場照片或位置圖看得出現況就好
- 公文、裁處書或既有文件若有
- 多久回
- 週一至週五 09:00–18:00 依序回覆；LINE 全天可傳資料
- 下一步
- 免費書面初判
- 約時間細談
- 委任代辦
先傳資料做初判，需要時再約時間細談
偉騰的處理過程
- 啟動品項健檢：全店商品逐一分類定性，除彩片外揪出貼著醫材邊線的其他品項，一次盤清杜絕二次下架
- 推動三線並進：許可申請、技術人員聘任、網售頁面改造同步開工，任何一線都不等另一線
- 整備營業處所：依醫療器材商許可要件補齊處所條件，整備與文件送件同步啟動壓縮時程
- 對接技術人員：聘任、到職與報備一次完成，補上許可案的人之要件
- 改造網售頁面：以平台與主管機關的審查清單反查賣場——分級限制、標示義務、實體據點資訊逐格對表補齊
- 執行以證代辯：裁罰陳述意見不做空泛答辯，改附許可送件、人員到職與頁面改造的進度事證，讓改善行動自己說話
處理結果
- 五個月重返貨架，許可申請與網售改造並行，未互相等待
- 醫療器材商許可執照核發，技術人員到職報備完成
- 全店品項百分之百分類建檔，貼線的邊緣品項一併合規
- 彩片以合法身分重新上架，平台審核一次通過
- 裁罰案以積極改善事證獲從輕處理，戰線未再擴大
關鍵數字
- 5 個月重返貨架（許可+改造並行）
- 100% 品項完成分類（邊緣品一併處理）
- 3 線同步推進（許可/人員/網售）
處理時間軸
- 第 1–2 週：品項健檢與戰線盤點——全店商品逐一分類定性，確認彩片之外的邊緣品項，畫出許可、人員、網售三線並進的作戰表。
- 第 1 個月：處所整備與許可送件——營業處所依許可要件補齊，醫療器材商許可文件送出主管機關，不等改造完工才送件。
- 第 2 個月：人員到職與頁面改造——技術人員聘任、到職與報備完成；賣場頁面依分級規範與標示義務整頁翻修。
- 第 3–4 個月：審查補正與以證代辯——逐項回覆許可審查意見；裁罰陳述意見附上改善進度事證，爭取從輕處理。
- 第 5 個月：執照核發與重返貨架——許可執照到手，彩片通過平台審核合法上架，全店品項分類檔案同步建置完成。
本案啟示
「先上架試水溫，出事再補證」是電商最貴的直覺；每個新品項進貨前先做品項健檢、問清它的法律身分，把合規查核放在採購決策的最前端，擴張才不會變成裁罰的導火線。
常見問題
網路賣隱形眼鏡到底要什麼資格？
要先取得醫療器材商許可，網路販售另有分級限制與標示義務，含實體據點資訊的揭露。彩片與度數片都是列管醫材，無照網售面臨的下架與裁罰風險極高。
被下架後再補許可，來得及嗎？
來得及，但每一天都是營收損失：許可、人員、頁面改造必須三線並進壓縮時程，同時以改善事證回應裁罰程序爭取從輕——順序排對了，重返貨架的時間可以壓得很短。
我賣的美容儀、按摩小物，會不會也算醫材？
取決於宣稱功效與作用原理：同一台機器，文案宣稱不同就可能跨進列管範圍。新品上架前先做品項定性、寫文案前先確認法律身分，比事後撤文與答辯便宜太多。